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El alcance normativo de nuestro Sistema de Gestión de Calidad se basa en los requisitos exigidos por las normas ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 y la Directiva 93/42/EEC (marcado CE).

De esta forma, estamos orgullosos de que nuestro trabajo y desempeño se vea reflejado a traves de las correspondientes certificaciones:

     
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS
SEGÚN LOS REQUISITOS DE LA DISPOSICION DE ANMAT
 
HABILITACION COMO FABRICANTE DE PRODUCTOS MEDICOS
SEGÚN LOS REQUISITOS DE LA DISPOSICION DE ANMAT
 
ISO 9001:2008  

Aprobación Ministerio de Salud Prov Bs As. VER
 

ANMAT: inscripción y autorización. VER
 

ANMAT: aprobación de funcionamiento 2014. VER
 

ANMAT DISP 5466 8-7-15 AP HEX EXT PARTE 1 VER
 

ANMAT DISP 5466 8-7-15 AP HEX EXT PARTE 2 VER
 

ANMAT AP 16-02-16 HEX INT VER
 
 
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